🇮🇹 Lombardy, Italy · 21h ago
QA Pharmacovigilance Specialist – International Project | Milano / Parigi
PQE Group
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Ti piacerebbe lavorare in un contesto internazionale, su progetti sfidanti e ad alto valore nel settore Pharma e Medical Devices, collaborando con clienti di primo piano in tutto il mondo?PQE Group è una società di consulenza globale, attiva dal 1998, che supporta i leader del settore lungo l’intero ciclo di vita del prodotto. Con oltre 45 sedi e 2000 professionisti in Europa, Asia e Americhe, offriamo un ambiente dinamico, internazionale e orientato alla crescita.Entrare in PQE Group ti permetterà di:Lavorare su progetti di farmacovigilanza per clienti internazionali operanti in diversi mercati e contesti regolatoriSviluppare competenze specialistiche sui processi di Safety e sui sistemi di qualitàCollaborare con team globali coinvolti nella gestione operativa e nell'oversight delle attività PVConfrontarti con attività regolatorie e di compliance lungo l'intero ciclo di vita del prodottoAvere opportunità di crescita professionale in un contesto internazionale e altamente regolamentatoOpportunità nella Business Unit di PharmacovigilanceIl nostro team di Pharmacovigilance supporta aziende farmaceutiche e Life Sciences nella gestione e nel mantenimento di sistemi di farmacovigilanza conformi alle normative globali e locali. Offriamo servizi specialistici che spaziano dalla gestione dei casi di sicurezza e dei processi PV all'implementazione e mantenimento dei Quality Management System, garantendo compliance, efficienza operativa e supporto durante ispezioni e audit.Siamo alla ricerca di un/una Pharmacovigilance & Quality Assurance Specialist che si unisca al nostro team per supportare un progetto internazionale con cliente su Parigi.ResponsabilitàGestire attività di Quality Assurance nell'ambito della Pharmacovigilance, assicurando la corretta applicazione dei processi e delle procedure di qualitàGestire e monitorare quality events, deviazioni e CAPA relativi ai processi di PharmacovigilanceSupportare le attività di risk assessment e la valutazione degli impatti di qualità sui processi PVRevisionare, aggiornare e sviluppare SOP, procedure e documentazione di qualità relative alle attività di Pharmacovigilance, incluse quelle delle affiliateSupportare le affiliate e gli stakeholder interni nella gestione di tematiche QA e compliance in ambito PVSupportare il mantenimento e l'aggiornamento del Pharmacovigilance Quality Management SystemCollaborare con la QPPV e il team di Pharmacovigilance sulle tematiche di qualità e complianceContribuire alla gestione e al miglioramento continuo dei processi e dei sistemi di qualità PVSupportare l'applicazione dei requisiti GVP e delle procedure aziendali alle attività di PharmacovigilanceRequisiti:Almeno 2 anni di esperienza in ambito Quality Assurance all'interno di contesti di PharmacovigilanceEsperienza concreta nella gestione di quality events, deviazioni, CAPA e risk assessment in ambito PVEsperienza nella revisione e gestione di SOP e procedure di PharmacovigilanceBuona conoscenza dei processi e dei requisiti di qualità applicabili alla PharmacovigilanceConoscenza operativa delle Good Pharmacovigilance Practices (GVP)Esperienza nell'interfaccia con funzioni PV, QA e/o affiliate in contesti farmaceutici strutturatiLa conoscenza di Veeva QMS e QDocs sarà considerata un plusOttima conoscenza della lingua inglese (B2/C1), scritta e parlataLa conoscenza del francese sarà considerata un plus, ma non costituisce un requisitoDisponibilità a lavorare su un progetto internazionale con presenza presso il cliente a ParigiTravel:Sede di assunzione: MilanoSede primo progetto: ParigiDisponibilità alle trasferte di almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo. In questo caso, la trasferta sarà principalmente presso la sede del cliente a Parigi, indicativamente almeno una volta ogni 2 settimane, in funzione delle esigenze progettuali.L'impegno previsto sul progetto sarà di circa 3 giorni a settimana / 12-13 giorni al mese, da organizzare in funzione delle necessità del cliente.Nei periodi in cui non sarà richiesta la presenza presso il cliente, l'attività potrà essere svolta da remoto e/o presso la sede di Milano, dove sono presenti la QPPV e il team QA di riferimento.Disponibilità a effettuare trasferte fuori regione e internazionali nella percentuale concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda).La nostra offerta:Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e TerziarioRetribuzione annua lorda a partire da: 35.000 €Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti anche per attività in giornataBuoni pastoPer le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsateAssicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoriaSede di assunzione: MilanoProssimi passiDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.Sourced from LinkedIn. Relocantly aggregates public job postings; apply on the original site.