Over het bedrijfEen internationale farmaceutische organisatie die vanuit de locatie in Haarlem duizenden geneesmiddelen- en vaccinverpakkingen naar meer dan 140 landen distribueert. De locatie werkt binnen een sterk gereguleerde GMP-omgeving met nauwe samenwerking tussen Productie, Quality Control en Quality Assurance.FunctieomschrijvingAls Quality Release Officer ondersteun je het vrijgeven van farmaceutische en vaccinbatches en zorg je ervoor dat aan alle kwaliteitseisen wordt voldaan tijdens productie en verpakking. Je werkt nauw samen met Quality Assurance, Quality Control, productie en Qualified Persons en ondersteunt onder andere deviatieonderzoeken, CAPA's, change controls en kwaliteitsprojecten.Belangrijkste verantwoordelijkhedenBeoordelen en ondersteunen van deviatie-, CAPA- en marktklachtonderzoekenOndersteunen van GMP-kwaliteitssystemen en kwaliteitsverbeteringenVertegenwoordigen van Quality binnen projecten en nieuwe productintroductiesOndersteunen van afdelingen bij GMP-vereisten en wijzigingen in richtlijnenBeoordelen en autoriseren van GMP-documentatie, waaronder SOP's, kwalificatie/validatie en change controlsOndersteunen van batch release-activiteiten samen met Qualified PersonsBeoordelen van kwalificatiedocumentatie zoals URS'en, protocollen en rapportenVerifiëren van kwalificatiedocumenten opgesteld door externe partijenSamenwerken met interne klanten en verschillende afdelingenVereistenErvaring met GMPErvaring met farmaceutische verpakking en/of Quality Control is een préErvaring met kwalificatiedocumentatie en geautomatiseerde/laboratoriumsystemenSAP-ervaring is een préNauwkeurig, zelfstandig en resultaatgerichtSterke samenwerkings- en communicatieve vaardighedenGoede beheersing van Nederlands en Engels

Sourced from LinkedIn. Relocantly aggregates public job postings; apply on the original site.