🇮🇹 Milan, Italy · 1d ago
Quality Engineer - CSV - Pharma
Akkodis
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Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo:Quality Engineer - CSV - Pharma Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 500 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?All’interno del Team di IT Compliance - Computer System Validation, operando presso il sito Cliente, sarai coinvolta/o nelle attività di qualifica e validazione di sistemi computerizzati in ambiente GMP, supportando i processi di compliance regolatoria e di data integrity.Principali responsabilitàRedazione ed esecuzione di documentazione CSV: - Validation Plan (VP) - User Requirement Specification (URS) - Functional Specification (FS) - Risk Assessment (RA) - IQ/OQ/PQ Protocol e Report - Traceability MatrixSupporto alle attività di testing dei sistemiGestione delle deviazioni e delle anomalie di validazionePartecipazione a meeting tecnici con il clienteSupporto alle attività di change controlContributo alle attività di Data Integrity AssessmentCollaborazione con QA, IT, Automation e Business OwnerAbout youRequisitiLaurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini)Esperienza di 1-3 anni in Computer System Validation nel settore Pharma, Medical Device o Life ScienceConoscenza delle normative: - GAMP 5 - Annex 11 - 21 CFR Part 11 - Data IntegrityBuona conoscenza della documentazione GMPBuona conoscenza della lingua ingleseDisponibilità ad attività in trasferta sia in regione Lombardia, che fuori regioneCostituiscono un plusEsperienza su sistemi:- MES- Historian- SCADA- LIMS- CDS (Empower, Chromeleon)- SAPConoscenza di Kneat o ValGenesisSoft SkillsCapacità di lavorare in teamAttitudine al problem solvingPrecisione e orientamento alla qualitàBuone capacità comunicativeOffertaContratto a tempo indeterminato, CCNL CommercioRAL compresa tra i 30.000€ ed i 34.000€, in base alle competenze della personaLocation📍Milano (area nord), modalità ibrida💼Cosa troverai in Akkodis?Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversaleTi supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business PartnerAvrai a disposizione una Piattaforma di Corporate BenefitsIn Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione.Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva.Sourced from LinkedIn. Relocantly aggregates public job postings; apply on the original site.