🇫🇷 Maisons-Alfort, France · 17h ago
Responsable Assurance Qualité - Transverse et Qualité Client - H/F
Adragos Pharma
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Notre offreCe poste contient du management d'équipe, avec un rôle stractégique pour le site de Maisons-Alfort. En tant que Responsable Assurance Qualité du Pôle Transverse et Qualité Client, vous allez :Être référent Qualité des clients externes. Assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et autres réglementations pertinentesSuperviser les opérations quotidiennes de l’équipe d’assurance qualité, s’assurer que toutes les activités sont alignées sur les objectifs de l’entreprise et les exigences réglementairesSuperviser les investigations liées au produit (par ex. déviation, OOx) dans son champ d’application pour s’assurer qu’elles sont correctement menées, permettant une évaluation appropriée des risques et de l’impact sur le produitAssurer la clôture en temps voulu des événements qualité tels que les déviations, les CAPA, les PQR et les contrôles des changements, pour maintenir la conformité et l’efficacité opérationnelleEffectuer des audits réguliers des processus pour identifier et résoudre les problèmes de qualité potentielsFormation des équipes opérationnellesÉtablir des indicateurs et des surveillances de données des opérations afin d'identifier les tendances et les problèmes et de mettre en œuvre un plan d'action. Établir et surveiller les indicateurs clés de performance (KPI) et les mesures pour l'opération d'assurance qualité, et rendre compte de la performance et de l'efficacité.Diriger les investigations d’analyse des causes profondes pour les incidents qualité et mettre en œuvre des actions préventivesParticiper aux audits internes et externes et aux inspections réglementairesDévelopper et mettre en œuvre des stratégies de gestion des risques pour contrôler les problèmes qualité potentielsFavoriser une culture de la qualité et de l’amélioration continue dans l’organisationIdentifier et piloter des initiatives et des projets d'amélioration continue pour améliorer l'efficacité des opérations et favoriser une culture d'amélioration continue.Évaluer et recommander de nouvelles technologies, de nouveaux outils et de nouvelles méthodes et promouvoir l'innovation pour améliorer les processus et les résultats des opérations.Superviser le processus de libération des lots pour garantir la conformité aux exigences réglementaires et aux normes de l’entrepriseRevoir et approuver les dossiers de lot et la documentation associéeS’assurer que toutes les activités de libération des lots sont conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)Diriger et gérer son équipe : embauche, formation, coaching, développement professionnel et évaluation des performancesVotre profilExpérienceExpérience de 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique - remplissage asseptiqueFormation Docteur en pharmacieCompétences techniquesConnaissance en aseptiqueBonne connaissance des BPF et des processus qualité (déviation/CAPA/CC/Réclamations/PQR/QAG/Qualification, validation...)Bonne connaissance de l'environnement stérileMaîtrise de la libération des lotsPratique d'audits et inspections,Capacité à analyser des données complexes et à identifier des tendances, problèmes et solutionsCompétences relationnellesExcellente communicationAisance relationnelleEsprit critique et force de propositionRigueur et fiabilitéAutonomieFlexibileAisance relationnelle (clients internes et externes)LanguesAnglais courant, parlé et écritÀ propos de nousAdragos Pharma est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) fiable, dont le siège est à Munich, en Allemagne. Nous fournissons des services complets de développement et de fabrication de produits pharmaceutiques, y compris des liquides stériles et non stériles, des solides et des semi-solides. Notre expertise couvre également les produits biologiques, les médicaments orphelins, les essais cliniques, le remplissage et la finition, ainsi que la lyophilisation, offrant des solutions complètes du développement du produit à l'approvisionnement commercial.Avec des sites de production en Allemagne, en France, en Grèce, en Norvège, au Japon et en Suisse, nous garantissons une fabrication de haute qualité à toutes les étapes du processus de développement pharmaceutique.Fondée en 2020, Adragos Pharma a rapidement progressé grâce à une stratégie ambitieuse de “buy & build” (acquisition et construction), soutenue par FSN Capital. Avec une équipe de plus de 900 professionnels, nous développons nos opérations en Europe, en Amérique du Nord et au Japon pour devenir un leader mondial dans le secteur du CDMO.En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, les CDMOs comme Adragos produisent 25 % de tous les médicaments à l'échelle mondiale, garantissant l'accès aux médicaments essentiels. Face à des demandes de soins de santé croissantes, nous continuons d'innover et d'établir de nouvelles normes dans la fabrication de médicaments.Vous souhaitez faire partie de notre croissance dynamique? Postulez dès aujourd’hui!Sourced from LinkedIn. Relocantly aggregates public job postings; apply on the original site.