Siamo alla ricerca di una risorsa da inserire in Assicurazione Qualità nel ruolo di Validation Head.Di cosa si occuperà nello stabilimento:Il Validation Head del sito di Rozzano si occuperà di coordinare il gruppo responsabile delle attività di convalida di processo e di cleaning validation. Ove necessario dovrà interagire con le funzioni Qualità dei clienti al fine di organizzare e pianificare le attività di convalida. Dovrà interagire internamente con Produzione, Pianificazione e Controllo Qualità al fine di progettare, coordinare ed eseguire le attività propedeutiche all’assicurazione dello stato di convalida dei processi produttivi e delle metodiche di pulizia. Dovrà partecipare ad audit interni, delle autorità e dei clienti al fine di presentare l’approccio dell’azienda alle tematiche di convalida. Sarà responsabile delle attività di Ongoing/Continued Process Verification. Dovrà partecipare alle indagini di processo a supporto di eventuali deviazioni/anomalie/oos. Cosa cerchiamo:Laurea Specialistica in discipline scientificheEsperienza pregressa nel settore farmaceutico di almeno 5 anni.Esperienza pregressa nel campo delle convalide di almeno 3 anni Process Validation, Cleaning Validation, normative GMP, produzioni sterili, elementi di statisticaCompetenze informatiche: word, Excel, minitab, power pointCapacità di gestione delle risorse interne, di relazioni esterne con clienti ed autorità regolatorie.Lingue: buona conoscenza della lingua inglese orale e scritta, necessaria per partecipare agli audit di clienti ed enti regolatori. Cosa offriamo:Contratto a tempo indeterminatoInquadramento secondo CCNL Chimico, RAL 40.000-50.000Chi siamo:Da settembre 2024 Doppel Farmaceutici, insieme ad Alfa Omega e Mipharm, è entrata a far parte del gruppo DMX PHARMA, gruppo leader nel terzismo farmaceutico.Apprezziamo la diversità e quindi accogliamo con favore tutte le candidature, indipendentemente da genere, nazionalità, origine etnica e sociale, religione/credenza, disabilità, età, orientamento e identità sessuale.Candidati ambosessi (D.lgs. n. 198/2006), sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 sul sito www.dmxpharma.com

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Validation Head Quality Assurance