Wer wir sindProBioGen ist ein international agierendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Impfstoffe.300 Mitarbeitende tragen mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit täglich dazu bei, neue Therapien voranzubringen und Innovationen weltweit zu etablieren.Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente – etwa zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen.Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin.Seit 1994 wachsen wir kontinuierlich – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!Was Du mitgestaltestIm Team FM der Abteilung Engineering Services & Facility Management qualifizierst Du lüftungstechnische Anlagen, Mediensystemen und Reinraumumgebungen für unsere biotechnologischen Prozesse. Du erstellst Requalifizierungen und Periodic Reviews, sowie Risikoanalysen und gewährleistest deren Maßnahmenumsetzung. Zudem koordinierst Du Abweichungsbearbeitung, CAPAs und Änderungskontrollmaßnahmen im Arbeitsbereich. Deine AufgabenErstellung von Risikoanalysen und QualifizierungsprüfplänenPlanung und Durchführung von Qualifizierungen einschließlich Koordination der beteiligten Fachbereiche und ggf. erforderlicher DienstleisterPlanung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und Periodic ReviewsFachliche Kontrolle und Abnahme von Qualifizierungsaktivitäten sowie Erstellung der zugehörigen DokumentationLösungserarbeitung und Koordination bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change ControlPräsentation von Qualifizierungsberichten bei Behördeninspektionen und KundenauditsErstellung/Anpassung von StandardarbeitsanweisungenUnterstützung und ggf. Durchführung von Schulungen im VerantwortungsbereichProjektmitarbeit in bereichsübergreifenden VorhabenMitwirkung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen QualitätszieleWas Du mitbringstErfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen) oder eine entsprechende Ausbildung mit einschlägiger Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen UnternehmensUmfassende GMP-Fachkenntnisse und mehrjährige Praxis bei der Qualifizierung von Mediensystemen und ReinräumenProaktives Arbeiten mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch, sowie eine lösungsorientierte Herangehensweise an ProblemeAusgeprägte Teamorientierung und KommunikationsfähigkeitFundierte MS-Office sowie sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftWas Dich erwartetProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, FirmeneventsProBalance. Flexibles Arbeiten und SonderurlaubstageProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports ClubProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche AltersvorsorgeProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie GetränkeProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, CoachingWen Du fragen kannstJedes Talent ist herzlich willkommen!Bewirb Dich jetzt über unser Online-Formular!Wir helfen dir gerne weiter über pnc@probiogen.de.

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Ingenieur Qualifizierung (m/w/d)