🇩🇪 Oranienburg, Germany · 2w ago
Quality Specialist - Qualification (w/m/d)
Takeda
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By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job Description:Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.:Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda alsQuality Specialist - Qualification (w/m/d):Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMPPrüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie QualifizierungsdokumentenGewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am StandortDefinition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der TechnikErstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten DokumentationFachliche Leitfunktion für Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und UnterstützungMitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die QualifizierungIn dieser Position berichtest du an den Gruppenleitung Qualification and IT Systems Validation.Was du zu Takeda mitbringst:Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Master) oder eine gleichwertige akademische QualifikationErfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen und/ oder SystemenKenntnisse in der Produktion eines GMP- regulierten Umfelds Erfahrung in den Anforderungen und Einhaltung der lokal und global gültigen Datenintegritäts- Regularien Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hohes Verantwortungsbewussstsein sowie ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen Was wir dir bieten:Attraktive Vergütung30 Urlaubstage Betriebliche Altersversorgung Fort- und Weiterbildungen FahrtkostenzuschussBezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme Subventionierte Kantine Mitarbeiterrabatte Langzeitkonto mit diversen VerwendungsmöglichkeitenAktienprogramm Berufsunfähigkeitsversicherung Gruppenunfallversicherung Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge Globales Wellbeing-Programm Mitarbeiteranerkennungsprogramm Mitarbeiterempfehlungsprogramm PflegezusatzversicherungInteraktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden Eltern-Kind-BüroZukunftsbetragAufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld Die Angebotserstellung erfolgt unter Berücksichtigung der gültigen lokalen Regelungen sowie der Gehaltsbandgrenzen.Über Uns:Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.Locations:Oranienburg, GermanyBase Salary Range:€79,800.00 - €109,780.00BenefitsFor information about our benefits, please click here.Worker Type:EmployeeWorker Sub-Type:RegularTime Type:Full timeSourced from LinkedIn. Relocantly aggregates public job postings; apply on the original site.